Новый отчет считает оправданными исследования EPA по контролируемому воздействию загрязнения воздуха на людей

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) проводит эксперименты, в ходе которых добровольцы соглашаются на кратковременное ингаляционное воздействие определенными загрязнителями в ограниченных концентрациях для получения важной информации о влиянии загрязнения атмосферного воздуха на здоровье человека. Новый отчет Национальных академий наук, инженерии и медицины (NASEM) признает эти исследования обоснованными и рекомендует их продолжение при двух условиях: когда они дают дополнительные знания для политических решений и регулирования загрязнителей, которые невозможно получить иными способами, и когда можно разумно предсказать, что риски для участников не превысят кратковременных и обратимых биомаркерных или физиологических реакций.

В исследованиях с контролируемым ингаляционным воздействием (CHIE) участники подвергаются воздействию одного или нескольких распространенных загрязнителей воздуха, обычно в течение нескольких часов, при концентрациях, не ожидаемых для вызова неблагоприятных реакций. Цель — наблюдать временные и обратимые ответы без вызова клинических эффектов. Результаты CHIE-исследований используются для периодического пересмотра Национальных стандартов качества атмосферного воздуха (NAAQS) для таких загрязнителей, как озон и взвешенные частицы (PM), и для других политических решений. Исследования по озону и PM позволили ученым отделить эффекты воздействия отдельных загрязнителей от эффектов, связанных со сложными атмосферными смесями, и дали уникальную информацию о краткосрочных экспозиционно-ответных отношениях.

Комитет, подготовивший отчет, проанализировал восемь недавних исследований CHIE и заключил, что их общественная польза превышает риски для участников. Биологические реакции участников, как и предполагалось протоколами, исчезали после прекращения воздействия и не приводили к серьезным долгосрочным последствиям. Из 845 преднамеренных экспозиций, проведенных в учреждении EPA с января 2009 по октябрь 2016 года, в одном случае у участника во время экспериментального воздействия PM развился неожиданный эпизод нарушения сердечного ритма. Человек спонтанно вернулся к нормальному ритму в течение двух часов после воздействия и был госпитализирован на ночь для наблюдения. Этот единственный случай госпитализации (0,1% от всех экспозиций) иллюстрирует, что, несмотря на тщательный отбор, в таких исследованиях существует определенный уровень риска.

"Особенно важно надлежащим образом характеризовать риски при общении с потенциальными участниками", — заявил председатель комитета Роберт Хайатт. — "EPA должно приложить все усилия, чтобы эти описания были точными, научно обоснованными и понятными для людей". Отчет призывает к улучшению информированного согласия, рекомендуя использовать простой язык, предоставлять информацию о серьезных нежелательных явлениях в прошлых исследованиях и объяснять, как они были разрешены.