Экологические выбросы фармацевтических препаратов в глобальных производственно-сбытовых цепочках требуют пересмотра правил

Исследование Университета Восточной Финляндии показало, что законодательство ЕС, касающееся надлежащей производственной практики (GMP) и оценки экологического риска (ERA) фармацевтической продукции, недостаточно учитывает экологические выбросы в глобальных производственных цепочках.

Это важно, поскольку принятая Европейской комиссией в 2020 году Фармацевтическая стратегия для Европы подчеркивает необходимость пересмотра законодательства в этой области. Ученые проанализировали, как действующие нормы GMP и ERA регулируют критические этапы цепочки поставок, и выявили серьезные пробелы.

"Например, ERA фокусируется исключительно на рисках, связанных с использованием продукта, и не затрагивает выбросы, связанные с производством в третьих странах", — отмечает старший научный сотрудник Мирелла Миеттинен. Она также указывает, что в ЕС нельзя отказать в разрешении на продажу лекарств для людей по экологическим причинам, а для ветеринарных препаратов это возможно, но случается крайне редко. Включение экологических критериев в инспекции GMP и усиление роли ERA в процессе авторизации лекарств могут стать ключом к обеспечению минимального уровня экологически устойчивого производства.